6; 促进市场竞争能力和增强客户的信任


6; 增强持续改善和追求客户满意，提高客户忠诚度


6; 推行国际标准化的管理，展示国际公认的标志，
提升企业形象，减少顾客对企业的审查


6; 提高运作效率和生产力，提高利润员工有更强的
责任心和质量意识


6; 减少失误和返工


6; 规范各部门职责和工作过程，变人制为法制，为


6; 建立其它管理体系夯实基础 。
什么是ISO14000？
ISO14000标准是环境管理体系（EMS）标准的
总称，是国际标准化组织（ISO）继ISO9000标
准之后发布的又一国际性管理系列标准，已被近
百个国家和地区采用。
企业实施ISO14000，有何回报？


6; 对活动中的污染源有效地进行控制实现污染物
达标排放减少对环境的影响；


6; 改进产品的环境性能，降低产品在制造或使用
中对环境的影响；


6; 改革工艺和材料降低生产过程中对环境的影响；


6; 改造或更新设备，减少对环境的影响；


6; 通过对废弃物的分类处理和回收利用，实现污
染防治；


6; 降低能源和资源的消耗；


6; 提高企业形象；


6; 改进产品性能；


6; 降低成本提高企业竞争力。
什么是OHSAS18001？
OHSAS18001的全称是“职业健康安全管理体系”，它是一项体系标准，目的是通过在工作场所，建立一个有效的健康和安全管理体系,减少及防止职业伤害及危险事故的发生，从而减少因意外而导致生命、财产、时间的损失，以及对环境的破坏，使组织获得持续
的发展。
实施OHSAS18001有何作用？


6; 建立相关方对企业符合职业健康及安全方针
的信心；


6; 增强买家对产品质量及可靠性的信心；


6; 有效降低企业经营的职业健康安全风险，预
防损失，


6; 提高效益，达到企业永续经营；


6; 减少员工的投诉或抱怨，提升员工满意度，


6; 减少员工流失，增强组织凝聚力；


6; 促进内部管理的改善，体现以人为本的企业
文化，提升公司的企业形象 .
我们可以做些什么？
1. 企业原有质量体系识别、诊断
2. 凝聚全员共识，成立推行小组（委员会）
3. 制订目标及激励措施
4. 各级人员接受必要的管理意识和质量意识
训练
4. ISO9001标准知识培训
5. 质量体系文件编写（立法）
6. 内审/管理评审，模拟评审，认证申请
7. 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、
试运行
8. 内审员接受训练
9. 若干次内部质量体系审核
10.在内审基础上的管理者评审
11.质量管理体系完善和改进
12.申请认证,接受认证，通过认证

GMP良好作业规范认证咨询
什么是GMP认证？
GMP’的英文是 Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是<良好作业规范>,或是<优良制作标准>,是一种特别注重制作过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度.它是一套适用于制药 食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、 人员、 设施设备、生产过程 、包装运输、 质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的
问题,加以改善。
GMP与ISO9000有何区别？


6; GMP（Good Manufacturing Practice）即药品 生产质量管理规范是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。
GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是国际性的质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、经营、金融等行
业，因而更具广泛性。


6; GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行
选择、删除或补充某些要素。
实施GMP有哪些重要意义?


6; 为食品生产提供一套必须遵循的组合标。


6; 为卫生行政部门 食品卫生监督员提供监督检
查的依据。


6; 为建立国际食品标准提供基础。


6; 便于食品的国际贸易。


6; 使食品生产经营人员认识食品生产的特殊
性，提供重要的教材，由此产生积极的工作
态度。激发对食品质量高度负责的精神，消
除生产上的不良习惯。


6; 使食品生产企业对原料、辅料 、包装材料的
要求更为严格。
什么是美国的良好作业规范？
A部分---总则
110.3 定义
110.5 现场的良好操作规范
110.10 人员
110.19 例外情况
B部分---建筑物和设施
110.30 厂房和场地
110.35 卫生操作
110.37 卫生设施及管理
C部分---设备
110.30 设备和工器具
D部分---(本节预留作将来补充)
E部分---生产和加工控制
110.80 加工和控制
110.93 仓储与销售
我们可以做些什么？
1. 帮助企业制定GMP认证材料(软件部分,以下
同)的实施计划;
负责企业GMP认证文件的建立审定;
文件管理体系；
生产管理体系及有关表格；
物料管理系统(含仓储部分SOP及相关表格)
设备维修管理系统(含设备、 动力、 计量管
理文件及记录等
GMP申报资料标准格式一套
负责帮助企业对各技术岗位的人员进行培训
2. 指导企业技术人员根据甲方的品种 、设备
具体情况,完善文件、 记录,并进行咨询培训;
3. 及时与企业沟通,协助甲方组织申请省有关
部门保健食品良好生产规范(GMP)认证;
4. 负责GMP认证资料软件部分的补充和修改,
直至符合认证需求;确保保健食品良好生产